Ivermectin příbalový leták

Co je Huvemek

Huvemek® - antiparazitikum

Přípravek Huvemek® obsahuje ivermektin - léčivý přípravek používaný k léčbě infekcí způsobených některými parazity[1].

Přípravek Huvemek® se používá k léčbě infekce ve střevě, která se nazývá intestinální strongyloidóza (anguilulóza). Je to způsobeno typem škrkavky zvané Strongyloides stercoralis.

Účelem přípravku Huvemek® není zabránit infekci těmito infekcemi. Účinná látka ivermektin nepůsobí proti dospělým formám červů, ale pouze proti nezralým formám.

Huvemex® by měl být užíván, pouze pokud lékař prokázal nebo si myslí, že máte parazitární infekci.

Složení

• huvemec 3 mg 10 tablet
• huvemec 3 mg 30 tablet

Jedna tableta obsahuje 3 mg ivermektinu. Pomocná látka se známým účinkem.

Seznam pomocných látek:

• Butylhydroxyanisol
• Kyselina citronová
• Předželatinovaný škrob
• Mikrokrystalická celulóza
• Stearát hořečnatý

Tablety

Bílé nebo téměř bílé, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou a průměrem 5 mm.

Možné nežádoucí účinky

Alergické reakce

Pokud dojde k alergické reakci, okamžitě informujte svého lékaře.

Příznaky mohou zahrnovat:

• Kožní reakce (vyrážka, svědění, kopřivka) nebo jiné závažné kožní reakce;
• Potíže s dýcháním;
• Horečka

Další nežádoucí účinky

• Zánět jater (akutní hepatitida);
• Změny v některých laboratorních testech (zvýšení jaterních enzymů, zvýšení bilirubinu v krvi, zvýšení typu krevních buněk zvaných eosinofily);
• Krev v moči.

LIDÉ S INTESTINÁLNÍ STRONGYLOIDÁZOU MOHOU MÍT NÁSLEDUJÍCÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

• Slabost;
• Ztráta chuti k jídlu, zácpa, průjem, bolesti břicha;
• Nevolnost nebo zvracení;
• Ospalost nebo závratě;
• Třes (třes);
• Snížení počtu bílých krvinek (leukopenie);
• Snížení počtu červených krvinek a / nebo hemoglobinu (anémie);
• Také u střevní strongyloidiázy (anguilulózy) se ve stolici vyskytují dospělé formy škrkavek.

LIDÉ S STŘEVNÍ INFEKCÍ ZPŮSOBENOU ČERVEM LOA LOA MOHOU MÍT NÁSLEDUJÍCÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

• Zhoršená funkce mozku;
• Bolest krku nebo zad;
• Krvácení do bělma oka (červené oči);
• Dušnost;
• Ztráta kontroly nad funkcí močového měchýře nebo střev;
• Problémy s chůzí;
• Duševní změny;
• Ospalost nebo zmatenost;
• Ztráta vědomí (kóma).

LIDÉ S MIKROFILAREMIÍ V DŮSLEDKU LYMFATICKÉ FILARIÓZY ZPŮSOBENÉ WUCHERERIA BANCROFTI MOHOU MÍT NÁSLEDUJÍCÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

• Pocení nebo horečka;
• Bolest hlavy;
• Neobvyklá slabost;
• Bolesti svalů a kloubů a bolesti rozptýleného těla;
• Ztráta chuti k jídlu, nevolnost;
• Bolest žaludku (bolest břicha a epigastrie);
• Kašel nebo červené hrdlo;
• Dýchací potíže;
• Nízký krevní tlak při vstávání - závratě;
• Zimnice;
• Závrať;
• Bolest nebo nepohodlí ve varlatech.

LIDÉ INFIKOVANÍ ČERVEM „ONCHOCERCA VOLVULUS“, KTERÝ ZPŮSOBUJE TZV. ŘÍČNÍ SLEPOTA MŮŽE MÍT NÁSLEDUJÍCÍ VEDLEJŠÍ ÚČINKY:

• Vyrážka nebo svědění;
• Bolesti kloubů nebo svalů;
• Horečka;
• Nevolnost nebo zvracení;
• Otok lymfatických uzlin;
• Otoky, zejména rukou, kotníků nebo nohou;
• Průjem;
• Závrať;
• Nízký krevní tlak (hypotenze). Při vstávání můžete pociťovat závratě;
• Zrychlená srdeční frekvence;
• Bolest hlavy nebo únava;
• Změny vidění a další oční poruchy, jako je zarudnutí, infekce nebo neobvyklé pocity;
• Krvácení do bělma oka nebo otok očních víček;
• Zhoršení astmatu.

Jak se přípravek Huvemex užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý (á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

U intestinální strongyloidiázy (anguilózy):

Obvyklá dávka je 200 μg ivermektinu na kg tělesné hmotnosti, užívaná perorálně v jedné dávce (všechny najednou).

Indikace dávky na základě tělesné hmotnosti je následující:

• 15 až 24 kg / jedna tableta;
• 25 až 35 kg / dvě tablety;
• 36 až 50 kg / tři tablety;
• 51 až 65 kg / čtyři tablety;
• 66 až 79 kg / pět tablet;
• ≥ 80 kg / šest tablet.

Tablety se užívají perorálně.

Vždy užívejte dávku předepsanou lékařem. V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba spočívá v jedné dávce. Předepsaný počet tablet je třeba užít najednou, zapít dostatečným množstvím vody a nalačno. Neužívejte jídlo do dvou hodin před nebo po užití tablet. Je to proto, že není známo, jak jídlo ovlivňuje absorpci tohoto léčivého přípravku v těle.

Jestliže jste užil (a) více přípravku Huvemex®, než jste měl (a)

Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek Huvemek®

Vždy se řiďte pokyny svého lékaře. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Neužívejte Huvemex

Neužívejte tento lék, jestliže jste alergický (á) na ivermektin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.

Obecně platí, že pokud máte neobvyklé příznaky, které se objeví náhle po užití jakéhokoli léku, jako je vyrážka, kopřivka nebo horečka, můžete mít podezření, že jste alergičtí na tento přípravek. Pokud si myslíte, že byste mohli být alergičtí nebo si nejste jistí, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Huvemex® užívat.

Varování a bezpečnostní opatření

Před užitím přípravku Huvemex® se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

• máte slabý imunitní systém;
• žijete nebo jste žili v částech Afriky, kde existují případy parazitární infekce u lidí s červem Loa loa, také nazývaným oční červ;
• pokud v současnosti žijete nebo jste žili v některých částech Afriky;
• pokud je vám 65 let nebo více;
• jestliže máte závažné onemocnění ledvin, jater nebo srdce.

Kombinované použití diethylkarbamazin citrátu (DEC) k léčbě souběžné infekce Onchocerca volvulus může vést ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků, které mohou být závažné.

Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jisti), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Huvemek® užívat.

Děti

Bezpečnost přípravku Huvemex® u dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg nebyla hodnocena.

• Možnost 1: Bezpečné používání přípravku Huvemex® u dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg nebylo hodnoceno.
• Možnost 2: Bezpečnost přípravku Huvemex® u dětí s hmotností nižší než 15 kg nebyla hodnocena.

Jiné léky a přípravek Huvemek

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat.

Než začnete užívat jakýkoli lék, měli byste se obecně poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Pokud jste těhotná, neužívejte Huvemex®, pokud vám to nedoporučí lékař.

Kojení

Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Huvemek® se vylučuje do mateřského mléka. Váš lékař rozhodne, zda a kdy zahájit léčbu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Účinek přípravku Huvemex® na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl studován. Mohou se u vás objevit nežádoucí účinky, jako jsou závratě, ospalost, závratě, třes, které mohou ovlivnit vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Pokud máte takové příznaky, neměli byste řídit nebo obsluhovat stroje.

Jak přípravek Huvemek uchovávat

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Datum odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

Výrobce

Huvepharma EOOD Sofie Bulharsko

(+359) 879 814 494

huvemec@huvepharma.com